TAS-102 mejora la supervivencia en cáncer gástrico

Taiho Oncology, Inc. Y Servier han presentado hoy 21 de Junio en el Congreso Mundial de Cáncer Gastrointestinal ESMO2018 en Barcelona los hallazgos del ensayo clínico de fase III (TAGS), que evalúa LONSURF® (trifluridina y tipiracil, TAS-102) contra placebo en pacientes con cáncer gástrico metastásico previamente tratados con terapias estándar. Este ensayo ha cumplido con su endpoint principal de supervivencia general (OS) y medidas de endpoint secundario de supervivencia libre de progresión (PFS), seguridad y tolerabilidad, así como la calidad de vida:

  • Los pacientes tratados con LONSURF tuvieron una reducción del riesgo de muerte del 31% y una prolongación de su mediana de supervivencia en 2,1 meses en comparación con placebo (SG de 5,7 meses en comparación con 3,6 meses en el grupo placebo (hazard ratio [HR] : 0.69; intervalo de confianza del 95% [IC] 0.56, 0.85; p unilateral = 0.0003).
  • A los 12 meses, las tasas de OS fueron del 21.2% en el grupo LONSURF y del 13.0% en el grupo placebo.
  • El riesgo de progresión de la enfermedad medida por PFS, se redujo en un 43% (HR: 0,57).
  • Cualquier evento adverso (AEs) de grado 3 o superior ocurrió en el 80% de los pacientes tratados que recibieron LONSURF y en el 58% de los pacientes tratados que recibieron placebo.

Respecto a estos resultados, Martin J. Birkhofer, MD, vicepresidente senior y director médico de Taiho Oncology, Inc. “Estamos entusiasmados de poder compartir estos datos importantes con la comunidad de oncología médica y tenemos la intención de incluir estos datos en una presentación de sNDA a la  U.S. Food and Drug Administration (FDA) como una opción de tratamiento de tercera línea para pacientes apropiados con cáncer gástrico metastásico”.

Finalmente, el Dr. Josep Tabernero, MD, PhD, MSc, jefe del Departamento de Oncología Médica del Hospital Vall d’Hebron, director del Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO) e investigador principal en el ensayo TAGS añadió que “Estos resultados proporcionan una nueva opción de tratamiento potencial para los pacientes con cáncer gástrico avanzado” y agradece a los pacientes, cuidadores e investigadores médicos por su participación en este importante estudio clínico.

 

Fuente: CISION PR News Wire. Taiho Oncology and Servier Present Data on LONSURF® (trifluridine and tipiracil) at ESMO 20th World Congress on Gastrointestinal Cancer 2018. 21/06/18. Disponible aquí.

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