El estudio TAGS obtiene datos positivos respecto la supervivencia global en cáncer gástrico metastásico refractario

Servier y Taiho Oncology anunciaron los datos clínicos del estudio pivotal TAGS que evalúa LONSURF (trifluridina/tipiracilo, TAS-102) frente a placebo con la mejor terapia de soporte (MTS) en pacientes con cáncer gástrico metastásico tratados previamente, que han progresado, o son intolerantes, a terapias anteriores.

El Dr. Hendrik-Tobias Arkenau, director médico ejecutivo del Instituto de Investigación Sarah Cannon del Reino Unido e investigador del estudio TAGS, presentó en el Congreso ESMO 2018 en Múnich los resultados de dicho estudio, el cual alcanzó su objetivo primario de prolongar la supervivencia global (SG) y su objetivo secundario de supervivencia libre de progresión (SLP); y siguió demostrando el perfil de seguridad y tolerabilidad predecibles de trifluridina/tipiracilo (FTD/TPI):

• Mejoría tanto clínicamente como estadísticamente significativa en la SG en comparación con placebo. Reducción del riesgo de muerte del 31% (HR 0,69 unilateral p = 0,00029), traducida en un aumento en la supervivencia de 2,1 meses (5,7 meses para FTD/TPI frente a 3,6 meses para placebo).

• Mejoría estadísticamente significativa en la SLP y en el tiempo hasta deterioro del ECOG, frente al placebo.

• Perfil de seguridad predecible y manejable coherente con el reportado previamente en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Respecto a estos resultados positivos, Patrick Therasse, director de servicio de Investigación y Desarrollo del Departamento de Oncología, ha señalado que “Estamos muy entusiasmados con los resultados de TAGS, ya que muestran que trifluridina/tipiracilo tiene el potencial de marcar una diferencia en las vidas de las personas con cáncer gástrico metastásico que luchan contra esta enfermedad devastadora”.

Además, los resultados del estudio han sido publicados simultáneamente en The Lancet Oncology y, basándose en estos resultados, Servier ha presentado una nueva solicitud para una indicación adicional de cáncer gástrico a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para LONSURF.

Finalmente, destacar que el Dr. Ramon Salazar, Director Científico de la plataforma digital Tertúlias Oncológicas, participó como presidente del comité independiente de monitorización de datos de este estudio.

Fuente: www.bartolomebeltran.com, Datos positivos de un estudio que aumenta la supervivencia global en cáncer gástrico metastásico refractario , 02 November 2018.

Disponible en: http://vlc05e.auditmedia.es/almacenapi/api/Recortes/online/2373d725-2033-4826-9e01-94db8d5e7a7a?tcab=completa&tpDate=dateup