POTENCIAL DE LA COMBINACIÓN DE ENCORAFENIB, BINIMETINIB Y CETUXIMAB PARA EL TRATAMIENTO DE CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO MUTANTE EN BRAFV600E-

Array BioPharma ha anunciado hoy 23 de Junio en el 20º Congreso Mundial de Cáncer Gatrointestinal ESMO 2018 los resultados de seguridad y eficacia actualizados del ensayo de fase III BEACON CRC, que evalúa la combinación triple de encorafenib, un inhibidor de BRAF, binimetinib, un inhibidor de MEK y cetuximab, un anticuerpo anti-EGFR, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con la mutación BRAF^V600E– (CRC). Los resultados obtenidos fueron los siguientes:

• En el momento del análisis, los datos de OS fueron estables durante 12.6 meses y la mediana de OS aún no ha sido alcanzada.
• La tasa de supervivencia global de un año fue del 62%.
• La mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) para los pacientes tratados con el triplete fue de 8 meses, similar entre los pacientes que recibieron una o dos líneas de tratamiento anteriores.
• La tasa general de respuesta (ORR) fue del 48% y entre los 17 pacientes que recibieron solo una línea previa de terapia, la ORR fue del 62%.
• La combinación triple generalmente fue bien tolerada, sin toxicidades inesperadas. Los eventos adversos de grado 3 o 4 más comunes observados en al menos 10% de los pacientes fueron fatiga (13%), anemia (10%), aumento de la creatina quinasa sanguínea (10%) y aspartato aminotransferasa (10%).

Axel Grothey, MD, División de Hematología/Oncología de Mayo Clinic ha comentado que: «Se demuestran mejoras sustanciales en los resultados de eficacia en comparación con los estándares actuales de referencia aprobados en pacientes con CRC metastásico BRAF-. La mediana de supervivencia libre de progresión de 8 meses es una mejora significativa en comparación con el estándar de 2 meses, y la supervivencia global del 62% a los 12 meses es muy prometedora dado que con los estándares de atención actuales aprobados, la mitad de los pacientes recaen dentro de 4 a 6 meses «. «Estos datos subrayan el potencial de esta combinación para beneficiar a los pacientes con CRC metastásico mutante BRAF^V600E-, que, a pesar de su mal pronóstico, actualmente tienen opciones de tratamiento efectivas limitadas».

Esta presentación, junto a la de otros dos estudios titulados “Total circulating cell-free DNA (cfDNA) as a prognostic biomarker in metastatic colorectal cancer prior to first-line oxaliplatin-based chemotherapy” y ”Association between tumor mutation burden (TMB) and MLH1, PMS2, MSH2, and MSH6 alterations in 395 microsatellite instability-high (MSI-High) gastrointestinal (GI) tumors”, han sido debatidos en la misma sesión, contando con la colaboración del Dr. Salazar, jefe del Servicio de Oncología Médico del ICO.