TAS-120 muestra resultados prometedores en el tratamiento de colangiocarcinoma

Taiho Oncology, Inc. ha anunciado en el 20º Congreso Mundial de Cáncer Gastrointestinal ESMO2018 en Barcelona los datos clínicos de un estudio de fase I para examinar la eficacia de TAS-120, un inhibidor irreversible del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR) como tratamiento potencial para pacientes con tumores sólidos avanzados, incluido el colangiocarcinoma (CCA), ya tratados previamente con otras terapias.

En este estudio de 45 pacientes con CCA con aberraciones de FGF/FGFR (Ej. Fusiones del gen FGFR2, mutaciones de FGF/FGFR o amplificaciones), TAS-120 demostró actividad clínica en pacientes con CCA con fusiones del gen FGFR2 y mostró eficacia en pacientes que progresaron con inhibidores de FGFR previos:

• En 28 pacientes con fusiones del gen FGFR2, el 71 por ciento experimentó una disminución del tumor y siete lograron una respuesta parcial confirmada (cPR). La tasa de respuesta objetiva en estos pacientes fue del 25 por ciento, y 15 pacientes (54%) experimentaron enfermedad estable como su mejor respuesta. La tasa general de control de la enfermedad fue del 79 por ciento.
• En 17 pacientes con otras aberraciones de FGF/FGFR, el 18 por ciento logró cPR.
• En 13 pacientes que habían recibido inhibidores de FGFR previos, el 31 por ciento lograron cRP.
• Los eventos adversos (AE) más comunes relacionados con el tratamiento fueron hiperfosfatemia (78%), incremento de la aspartato aminotransferasa (29%), piel seca (29%), diarrea (27%) y sequedad de boca (27%). Se detectaron AE grado ≥3 en el 51 por ciento de los pacientes (51%), el más común fue la hiperfosfatemia (22%).

Según Milind Javle, MD, profesor de Gastrointestinal Medical Oncology, MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas, Houston, e investigador del estudio fase I TAS-120: «Estos resultados son alentadores para este cáncer raro y difícil de tratar. Dado el número limitado de pacientes diagnosticados cada año de colangiocarcinoma en los EE. UU., reconocemos la urgencia y la importancia de la investigación en curso para avanzar en nuevas terapias potenciales».

Finalmente, Robert Winkler, MD, vicepresidente sénior y jefe de desarrollo clínico de Taiho Oncology, Inc. añadió: «Estamos muy contentos de ver que TAS-120 ha demostrado ser una gran promesa entre los pacientes con CCA en este estudio. Con un rango tan amplio de tipos de tumores con una gran necesidad médica no cubierta, Taiho Oncology se ha mantenido comprometida a ser pionera en la investigación innovadora en áreas específicas que esperamos conduzcan finalmente a una gama más amplia de terapias potenciales «.