Yescarta: primera terapia CAR-T para el tratamiento de linfomas no Hodgkin

Yescarta (axicabtagén ciloleucel) de Gilead, primer tratamiento basado en CAR-T para el tratamiento de pacientes adultos afectados por dos formas agresivas de linfoma no Hodgkin (LNH): linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario y linfoma primario mediastínico de células B grandes (LBPM), después de dos o más líneas de tratamiento sistémico, ha sido aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos en los 28 países de la Unión Europea, Noruega, Islandia y Liechtenstein.

Respecto al LBDCG, forma más común de LNH y que representa aproximadamente el 30% de los casos diagnosticados se estima que uno de cada tres pacientes con esta enfermedad no responderá al tratamiento inicial (refractario) o sufrirá una recaída después del tratamiento estándar. Así pues, debido a las pocas opciones de tratamiento disponibles, limitadas a cuidados paliativos, ensayos clínicos o terapia de células madre alogénicas, el pronóstico para estos pacientes representa una media de supervivencia de solamente seis meses. Se estima que en 2018 habrá unos 7.700 pacientes en toda la Unión Europea con este tipo de linfoma que son refractarios al tratamiento o que han recaído después del tratamiento inicial, los cuales pueden ser, por lo tanto, elegibles para la terapia CAR T.

Este tratamiento consiste en células T con un receptor de antígeno quimérico (CAR-T) que aprovecha el sistema inmunitario del propio paciente para combatir determinados tipos de cáncer de la sangre y se ha demostrado que esta terapia celular puede inducir una respuesta completa (ausencia de cáncer detectable) en una proporción de pacientes. Respecto a las reacciones adversas del estudio ZUMA-1, el 12 por ciento de los pacientes presentó un síndrome de liberación de citoquinas (SLC) de grado 3 o superior y el 31 por ciento experimentó toxicidad neurológica de grado 3 o superior. En total, el 98 por ciento se recuperaron del SLC y/o de las reacciones adversas neurológicas.

Finalmente, Alessandro Riva, MD, vicepresidente ejecutivo de Gilead, Terapia Oncológica y director de Terapia Celular señala que “Estamos orgullosos de estar liderando esta nueva frontera de la innovación en el cáncer, que está aportando un tratamiento personalizado nuevo para las personas que padecen estos cánceres de la sangre. Nuestra visión es que la terapia celular sirva de base para tratar todos los tipos de cáncer. El hito importante de hoy es el primer paso en este emocionante viaje”.

Fuentes:

La Razón – Suplemento ATUSALVD, pag.10-11. 02 September 2018.

El Global-Yescarta ya tiene la aprobación definitiva en Europa, pag.44. 03 September 2018.